全球首个泛癌种早筛液体活检产品上市，一次检测覆盖 20 + 癌症

癌症早筛领域迎来革命性突破！国内创新医疗企业今日宣布，其研发的全球首个泛癌种早筛液体活检产品正式获批上市。该产品通过检测血液中的微量肿瘤 DNA、蛋白质标志物与免疫细胞信号，可一次性实现 20 余种常见癌症的早期筛查，总体灵敏度达 92%，特异性超 99%，为癌症早诊早治提供了 “精准高效” 的解决方案。

产品的核心技术优势源于多组学联合检测与 AI 分析。它整合了 ctDNA 甲基化、循环肿瘤细胞（CTC）表型分析、肿瘤相关蛋白（如 AFP、CEA）定量以及免疫细胞亚群分析四大维度，共检测超 500 个生物标志物。在肺癌早筛中，该产品可检测出直径＜5mm 的肺部结节的恶性风险，较低剂量 CT 早发现 6-12 个月；在肝癌早筛中，对早期肝癌的检出率达 95%，远高于现有甲胎蛋白检测的 60% 灵敏度。

大规模临床研究验证了产品的可靠性。该研究纳入了全国 30 家三甲医院的 2 万名受试者，其中包括 5000 名早期癌症患者与 1.5 万名健康人群。数据显示，产品对肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等高发癌症的早筛灵敏度均＞90%，对胰腺癌、卵巢癌等难筛癌症的灵敏度也＞85%；同时，由于采用了 AI 多标志物联合判别，其特异性控制在 99.5%，大幅降低了假阳性带来的不必要焦虑与检查。

产品的临床应用场景十分广泛：健康人群可通过每年一次的检测实现癌症早筛；癌症高危人群（如家族遗传、长期吸烟）可实现精准监测；癌症患者治疗后可用于复发监测。某三甲医院的初步应用显示，该产品已成功在体检人群中发现 12 例早期肺癌患者，这些患者经手术治疗后预后良好，5 年生存率预计超 95%。

中国抗癌协会理事长在上市发布会上强调：“泛癌种早筛产品的上市，是癌症防控从‘治疗为主’转向‘预防为主’的关键一步。它将癌症早筛从‘单一癌种’推向‘多癌种联合’，从‘医院场景’延伸至‘健康管理场景’，有望大幅提高我国癌症的早期诊断率，降低癌症死亡率。” 目前，该产品已纳入多地普惠健康保险的覆盖范围，未来将惠及千万家庭。