脑机接口医疗版获批临床，瘫痪患者 “意念控物” 实现里程碑突破

在脑科学与临床医学的交叉前沿，国内神经科技企业研发的首款医疗级脑机接口系统正式获批进入临床试验，该系统可让脊髓损伤瘫痪患者通过 “意念” 精准控制外部设备，实现喝水、写字、操作手机等日常生活行为，为数十万瘫痪患者带来生活自理的新希望。

该系统采用 **“侵入式电极 + 非侵入式监测” 的混合架构 **：在运动皮层植入的柔性微电极阵列（含 1024 个电极触点）可精准捕获运动意图信号，信号经皮下无线传输模块发送至体外处理器；同时，头皮表面的非侵入式脑电电极用于监测大脑状态，防止过度疲劳或异常放电。这种架构在保证信号精度的同时，将感染风险降低至 0.5% 以下，远低于国际同类产品。

在近期完成的多中心临床试验中，5 名完全性脊髓损伤患者经过 3 个月训练后，均能通过意念控制机械臂完成喝水、进食等动作，动作完成准确率从初期的 40% 提升至 92%，控制延迟从 800ms 缩短至 200ms 以内。其中一名患者还成功用意念操作智能手机完成了微信聊天、在线购物等操作，生活自理能力得到显著改善。

系统的智能算法引擎是实现高精度控制的关键。研发团队融合了深度学习与神经动力学模型，可实时解码大脑运动皮层的 “意图编码”，并将其转化为机械臂的控制指令。算法还具备自适应学习能力，可根据患者的大脑状态和使用习惯持续优化，使用 6 个月后，控制精度仍能保持在 90% 以上。

中华医学会神经病学分会主任委员表示：“这款脑机接口系统的临床突破，是神经康复领域的里程碑事件。它不仅为瘫痪患者重建了与外部世界的连接通道，更证明了脑机接口技术从科研走向临床的可行性。” 目前，该系统已启动多中心扩展临床试验，预计 2027 年完成上市申报，届时将为全球瘫痪患者带来革命性的康复解决方案。