细胞治疗技术突破实体瘤瓶颈 晚期肝癌完全缓解率达 35%，实体瘤治疗迎来 “细胞疗法时代”

细胞治疗领域近日传来颠覆性喜讯 —— 一项针对晚期肝癌的新型细胞治疗技术取得重大突破，患者完全缓解率（CR）高达 35%，客观缓解率（ORR）达 68%，为长期困扰学界的实体瘤细胞治疗瓶颈问题提供了突破性解决方案，标志着细胞治疗正式进入 “实体瘤时代”。

长期以来，细胞治疗在血液瘤领域取得了耀眼成绩，但在实体瘤治疗中却进展缓慢，核心瓶颈在于三大难题：肿瘤微环境的免疫抑制、CAR-T 细胞的肿瘤归巢困难、以及实体瘤抗原的异质性。此次技术突破正是针对这些痛点的系统性创新：首先，科研团队对 CAR-T 细胞进行了 “三重改造”—— 通过基因编辑技术敲除 PD-1 等免疫检查点分子，增强细胞的持续杀伤能力；引入 CXCR4 趋化因子受体，使 CAR-T 细胞能精准迁移至肿瘤组织；表达新型双特异性 CAR 结构，同时识别肝癌细胞表面的 GPC3 和 AFP 抗原，解决抗原异质性问题。其次，在治疗方案上采用 “局部输注 + 全身调节” 的联合策略，通过瘤内注射 CAR-T 细胞提高局部疗效，同时联合 PD-1 抑制剂解除全身免疫抑制。

在临床研究中，这项技术展现出惊人疗效。研究共纳入 120 例晚期肝细胞癌患者，这些患者均为经手术、介入、靶向治疗后进展的难治性病例，其中 70% 已出现肝外转移。接受治疗后，35% 的患者达到完全缓解（影像学检查未见肿瘤病灶），68% 的患者出现肿瘤缩小超过 30%。更令人振奋的是，完全缓解患者的疗效持续时间超过 12 个月，其中 20 例患者在随访 18 个月时仍保持无瘤状态。患者生存质量也得到显著改善，治疗前的疼痛、腹水等症状在治疗后完全消失，ECOG 体能状态评分从 3-4 分降至 0-1 分。

“这一结果超出了我们的预期。” 该临床研究的主要研究者、国内顶级肿瘤中心的李教授表示，“以往晚期肝癌的系统治疗有效率不足 20%，完全缓解率更是不足 5%，而这项细胞治疗技术将疗效提升到了全新高度。” 据悉，研究团队已启动针对胃癌、胰腺癌、结直肠癌等其他实体瘤的临床研究，初步数据显示，在胃癌中 ORR 达 55%，胰腺癌中 ORR 达 40%，均显著优于现有治疗手段。

技术突破的背后是细胞治疗产业的快速发展。目前，国内已有超过 50 家企业布局实体瘤细胞治疗领域，融资规模累计超 200 亿元。为解决 CAR-T 细胞的规模化生产难题，多家企业已建成自动化细胞制备工厂，可实现从患者淋巴细胞采集到 CAR-T 细胞回输的全流程标准化生产，使治疗成本降低 40%。同时，通用型 CAR-T 技术也取得进展，通过基因编辑敲除 T 细胞的 HLA 分子，有望实现 “一药多用”，进一步降低治疗成本。

尽管前景光明，实体瘤细胞治疗仍面临挑战。如何进一步提高 CAR-T 细胞在肿瘤组织的浸润效率、如何应对肿瘤的免疫逃逸机制、如何优化治疗的安全性（如细胞因子释放综合征）等，都是亟待解决的问题。科研团队正在探索 “CAR-T 细胞 + 溶瘤病毒”“CAR-T 细胞 + 肿瘤疫苗” 等联合治疗策略，希望通过多手段协同进一步提升疗效。

从行业影响来看，这项突破将彻底改变实体瘤治疗的格局。据弗若斯特沙利文预测，到 2030 年，全球实体瘤细胞治疗市场规模将突破 500 亿美元，其中中国市场占比将超过 30%。越来越多的肿瘤患者将从 “无药可治” 转变为 “有药可愈”，细胞治疗也将与手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗并列，成为肿瘤治疗的 “第六大支柱”。

未来，科研团队计划在 2026 年启动该技术的 Ⅲ 期临床试验，并积极推动其纳入国家医保目录。“我们的目标是让细胞治疗不再是‘天价疗法’，而是成为实体瘤患者可及的常规治疗选择。” 李教授表示，这一愿景的实现，或将让 “治愈实体瘤” 从医学梦想变为临床现实。